ETCath开启介入手术新纪元
2025年3月21日,国家药监局正式批准唯迈医疗ETcath®介入手术辅助系统上市——这标志着全球首个实现"眼-手-脑"三位一体的介入手术机器人诞生,中国在高端医疗装备领域完成从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。
“眼手脑”引领介入手术革命
ETcath®首次实现三大系统数据闭环:
▍「透视眼」DSA高清无噪声影像
• 多模态影像融合技术:实时叠加DSA/CT/MRI三维血管模型
• AI智能标定:0.1mm精度自动识别病变,比肉眼精准5倍
▍「精准手」影像引导下精准安全操作
• 亚毫米级运动控制:误差<0.05mm
• 触觉感知系统:最小力感知精度可达到0.01N
▍「智慧脑」AI智慧影像分析平台
• 百万级病例数据库:秒级模型生成,精准影像数据分析
眼手脑一体化的优势:
▍给术者一个全融合沉浸式手术机器人操作空间
▍高清图,精准手,决策脑全自主系统,打通了底层数据,强实时,高协作智能系统
▍构建基于影像数据+术者行为的人工智能强化学习平台,向更进一步智能化操作系统迈进
十年磨一剑!
1.国产首台!从跟跑到领跑的逆袭之路
在2021年10月8日,中国、乃至世界心脏介入的发展史上,都是值得关注的历史时刻。在首都医科大学附属北京安贞医院院领导支持下,安贞医院周玉杰教授团队使用ETcath介入手术机器人成功完成一例特殊的PCI手术,这是我国国产自主研发的血管介入机器人完成的首例经皮冠状动脉介入治疗手术,标志着介入手术从 “徒手时代” 迈向 “智能时代”。
2.绿色创新通道首个通过审批的介入手术机器人!国家战略级创新
此次获批,ETcath®成为全球首个进入国家药监局"创新医疗器械特别审批程序"并获批的三类医疗器械国产自研介入手术机器人。
3.专利数量遥遥领先
唯迈医疗聚焦自主研发,持续大规模投入,目前取得数百项专利,且其中80%为发明专利,在介入手术机器人领域,实现全技术链的专利布局,努力构建全球最大的介入机器人专利池。
4. 标准第一!定义行业 “中国规则”
作为介入手术机器人国家标准起草人之一 ,首次全面定义了介入手术机器人轴向及旋转等各个关键性能;全面定义了机械保护防误碰等安全功能。
5.国内首个采用对照试验验证安全性的介入机器人!
ETcath® 是国内首个开展「前瞻性随机对照临床试验(RCT)」的介入手术机器人,在首都医科大学附属北京安贞医院等5家顶级三甲医院完对照试验,作为首个介入手术机器人的临床随机对照试验,数据更严谨、更科学、更具权威性。试验结果成为国家药监局审批核心依据,在完成了安全性与有效性的评价的同时,也充分验证了包括力反馈在内的高端功能的临床有效性。
![]() | 这不是简单的工具升级,而是介入手术范式的颠覆。 首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授 |
十年时间,打造出Taikon眼+ETCath手+Precision脑,三剑合璧,这是一次跨时代“生产力工具”级的创新,临床医学与科学技术碰撞出的火花。自此,介入手术从徒手时代跑步进入自动化时代,AI+机器人的协同体将使介入手术更安全,更轻松,更智能。
唯迈医疗CEO 杨贺
从2015年到2025年,唯迈医疗用十年时间啃下血管机(DSA)、介入手术机器人、AI算法三块硬骨头。
▶ 2020年:医用血管造影X射线机获证
▶ 2023年:Precision 软件获证
▶ 2025年:ETcath介入手术机器人获证
ETcath®的诞生,不仅是医疗器械领域的技术登顶,更标志着中国医疗从"治疗普惠"向"精准普惠"的历史性跨越。当介入手术机器人开始读懂血管的"语言",我们终于叩开了介入手术全智能化的大门。