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作为十四五规划的开篇之年，国家全面推行分级诊疗、加速医疗资源下沉，医疗设备配置和采购成为了关键任务之一。在“要有设备空缺的尽快补齐、陈旧落后的及时更新”的政策要求下，国产医疗器械成了多省首选，并频频引发热议。国产与进口“拼刺刀”的阶段或将进入白热化。

带量采购近400万个

约定国产比例90%引热议

近日，衡阳市医保局关于“终末期肾脏病治疗相关耗材（药品）集中带量采购”引发业内热议。相关文件指出：约定采购量中，中选国产产品占90%以上的份额，中选进口产品占10%以下的份额。各中选产品平均分配相应的约定采购量。

湖南省衡阳市肾脏病药材的采购政策编辑

本次集中采购为最大幅度降低产品价格，减少配送企业和生产厂家的资金成本，拟定货款结算周期为90天内。本次非中选产品全部纳入监控管理，集采周期内不得进入公立医疗机构销售，这对本次未中选的企业可能将是严重打击。本次共带量8个品种，2021年预采购量总计为3998000个。

多地政策落地

优先国产大势所趋

在政府采购原则优先国产的相关政策推动下，全国多地的发布政策，加速提高医疗机构的国产设备覆盖范围。

十二省联盟的“骨科创伤”小国采。河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青十省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购公告》中要求，对接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等医用耗材集采，应始终坚持以国产品牌优先的原则，严格控制进口产品数量。

精灵100全电动大开口C形臂，其大热容及三维图像采集功能，广泛用于骨科。编辑

海南省开始放低门槛，推进国产医疗设备进院。《国家发展改革委 商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产。凡被列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备，只要在海南落户生产，在政府采购中会优先采购。

广东限制进口，推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》将可采购进口的医疗设备数量骤减，从132种降低到46种。这意味着，现在只要除了这46中医疗设备外，省级公立医疗机构采购设备，需优先考虑国产医疗设备。

浙江限制进口，国产优先。《进口产品统一论证清单》今年被纳入浙江省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共有195种。这也就意味着，在浙江省除了被纳入《进口产品统一论证清单》的195种医疗设备外，政府采购也均需优先采购国产设备。

目前，全国多地正逐步提高医疗机构国产设备的配置水平。国产采购已成趋势，国内医械市场的发展也真正来到了关键的弯道时刻。

最低价不是唯一条件

国产&进口如何创新布局

以本次衡阳市集采透析器为例， 透析器分国产（含国外品牌在国内生产）和进口两个类别分别评审，国产产品拟中选2个低通、2个高通，进口产品（仅用于解决个别患者的过敏反应）拟中选1个低通（或中通）、1个高通；其余产品国产（含国外品牌在国内生产）产品拟中选2个，进口产品拟中选1个（无进口产品不中选）。

同报价组产品，符合申报资格的实际申报企业按其有效报价由低到高确定报价入围，其规则是:通过资质入围审核、技术审查后，从第一轮报价（递交材料时报价）中，按拟中选产品数1:3的比例遴选入围企业及产品。评分标准上，采用综合评分法，最低报价不能作为中选的唯一条件。每个品种分国产和进口组综合评分从高到低排序。

肾脏病治疗（药品）编辑

 肾脏病治疗（药品）编辑

近几年里我国国医疗设备发展飞速，进军全球范围，市场占有率逐年提升。国产与进口在国际舞台中同台竞争，均迫切需要拥抱变化，调整运营策略。

对于国产品牌而言，在激烈的市场竞争之下，低价并不能取胜，而是需要提升综合实力，夯实技术水平，并不断突破创新。以国内医疗独角兽公司联影为例，主营业务为高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及高端生命科学仪器的设计、研发、生产和销售，并提供配套智能化、信息化解决方案。短短十年间，通过强大的创新合力，不断加强产业基础能力建设，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链、供应链，快速占领市场份额。

对于进口品牌而言，面对多重政策压力，需要调整策略。一方面可以选择本地化生产，同时在销售策略上拓宽渠道，加速基层市场的渗透力，快速适应新格局。

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